Безпека

Моніторинг безпеки ліків (фармаконагляд) визначає:

Які небажані реакції викликають дані ліки?

Як можна запобігти або звести до мінімуму ризики і небажані ефекти?

Яку інформацію про безпеку слід надати користувачам?

Моніторинг безпеки ліків (фармаконагляд) включає:

  • Збір інформації про безпеку ліків
  • Наукову оцінку зібраної інформації і ідентифікацію сигналів, що мають відношення до безпеки ліків
  • Оцінка відношення можливого ризику і користі від застосування тих чи інших ліків
  • Поширення інформації, пов'язаної з безпекою ліків
  • Охорона громадського здоров'я та прийняття необхідних заходів

Інформація про безпеку надходить, наприклад, від співробітників охорони здоров'я, які повідомляють про небажані ефекти, і від досліджень безпеки, що проводяться після отримання реєстраційного посвідчення на дані ліки. Власник реєстраційного посвідчення, згідно із законом, зобов'язаний мати діючу систему фармаконагляду та постійно контролювати безпеку своєї продукції.

Обов'язок фармацевтичних компаній щодо фармаконагляду стосується всієї продукції протягом всього періоду обігу до моменту припинення дії реєстраційного посвідчення.

Так само Ви можете заповнити форму повідомлення про побічну реакцію ліки он-лайн: https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn/ на інтернет сторінці ДП "Державний експертний центр МОЗ України".