ДЕКСДОР ®

Дексмедетомедин (Dexmedetomidine)

Дексмедетомидин (Дексдор®) – селективный агонист α2-адренорецепторов, разработанный корпорацией «Орион» с целью обеспечения легкого и умеренного седативного действия у взрослых пациентов ОИТ; этот уровень седации соответствует диапазону баллов по RASS от 0 до -3.

Дексмедетомидин обладает уникальной способностью обеспечения седативного действия в «кооперации с пациентом». Пациенты, подвергнутые седативному воздействию дексмедетомидином, спокойны, но в случае необходимости могут быть легко активизированы и хорошо взаимодействовать с медицинским персоналом.

В крупных клинических исследованиях тяжелобольных пациентов, получавших лечение в ОИТ, включая рандомизированные двойные слепые исследования, в которых дексмедетомидин сравнивали со стандартными седативными препаратами, была показана эффективность дексмедетомидина и то, что в целом препарат хорошо переносится пациентами [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160.].

Результаты крупных клинических исследований с применением контроля показали, что дексмедетомидин обеспечивает:

-          легкую и умеренную седацию (от 0 до -3 баллов по RASS), не уступая стандартными седативным препаратам пропофолу и мидазоламу [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160];

-          значительное улучшение способности пациентов взаимодействовать и общаться с персоналом ОИТ по сравнению с пациентами, получающими стандартные седативные препараты [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160];

-          более короткий промежуток времени до экстубации, по сравнению с пациентами, получающими стандартные седативные препараты [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160; Riker R.R., Shehabi Y., Bokesch P.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial // JAMA.– 2009.– V. 301.– P. 489–499.]

-           более короткую продолжительность ИВЛ по сравнению с пациентами, получающими мидазолам [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160];

-          меньшую частоту случаев делирия по сравнению с пациентами, получающими мидазолам, и меньшую частоту случаев нейрокогнитивных НЯ, связанных с делирием, по сравнению с пациентами, получающими пропофол [Jakob S.M., Ruokonen E., Grounds R.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam or propofol for sedation during prolonged mechanical ventilation: two randomized controlled trials // JAMA.– 2012.– V. 307.– P. 1151–1160; Riker R.R., Shehabi Y., Bokesch P.M. et al. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial // JAMA.– 2009.– V. 301.– P. 489–499.].

Лечение дексмедетомидином получили уже более 1,5 миллионов пациентов во всем мире, с тех пор, как Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило данный препарат в США в 1999 г. Дексмедетомидин был разрешен в США и многих других странах, включая Японию и Канаду, для применения в качестве седативного средства у предварительно интубированных пациентов, находящихся на аппаратном дыхании, в период лечения в ОИТ, а также у неинтубированных пациентов до и/или во время хирургической или иной процедуры.

Компания Орион в конце 2000-х годов осуществила большую программу исследований III фазы в Европе. в настоящее время дексмедетомидин (реализуемый в Европе под названием Дексдор®, Орион Фарма, Эспоо, Финляндия) одобрен в большинстве европейских стран для применения в качестве седативного средства у взрослых пациентов, получающих лечение в ОИТ и нуждающихся в глубине уровня седации, позволяющей пациенту отвечать на голосовую стимуляцию (этот уровень соответствует диапазону баллов шкалы RASS от 0 до –3).

   Инструкция по применению

 

Представленная в этом разделе информация предназначена исключительно для специалистов здравоохранения!

 

Обновлено 8 декабря 2016