Вакансия: Ассистент регуляторного отдела

Представительство фармацевтической компании
Орион Корпорейшн, Финляндия приглашает принять участие в конкурсе на должность Ассистента регуляторного отдела

Требования: Образование - высшее фармацевтическое/медицинское/химическое/биологическое;

Навыки работы с орг. техникой;

Владение программами MS Office;

Знание английского языка;

Организованность, скрупулезность, пунктуальность, инициативность;

Знание действующего законодательства в сфере регистрации/перерегистрации/изменений и оборота ЛС будет рассматриваться как преимущество.

 

Обязанности: Обеспечение наличия в базе Представительства регистрационных документов, предоставление их дистрибьюторам и контролирующим органам;

Предоставление в Базу данных Гослекслужбы Украины утвержденной регистрационной документации;

Осуществление переводов сертификатов качества, GMP сертификатов, лицензий, РУ, техн. документации, инструкций;

Техническая подготовка и формирование регистрационных досье;

Проведение регуляторных процедур по внесению изменений в регистрационные документы на ЛС в Украине и их координация в странах СНГ;

Проведение процедур подтверждения GMP в Украине.

Условия:

Заработная плата по результатам собеседования;

Полный рабочий день;

Комфортабельный офис (адрес Киев, 03067,  Проспект Победы 53, Бизнес Центр Avenue 53, корпус Б, офис 101).

 

Вы можете прислать свое резюме по адресу: vera.odintsova@orionpharma.com